全國藥品不良反應監測評價工作會在京召開
欄目:行業資訊 發布時間:2019-03-02

據國家藥品監督管理局網站消息2月21日-22日,2019年度全國藥品不良反應監測評價工作會議在京召開。會議主要任務是認真貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神,全面落實全國藥品監督管理工作會議要求,總結2018年工作,部署2019年任務。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話,國家局藥品評價中心主任沈傳勇作2019年全國藥品不良反應監測評價工作報告。

徐景和在講話中充分肯定了2018年全國藥品不良反應監測評價工作。2018年,全國藥品監測評價廣大干部職工認真貫徹落實國家局部署,堅持以人民為中心的發展思想,落實“科學評價為基礎、風險管理為主線、服務患者為中心”的發展思路,扎實開展藥品監測評價工作,監測評價制度進一步完善、監測評價體系進一步健全、監測評價能力進一步提升、監測評價模式進一步創新、監測評價領域進一步拓寬、監測評價影響進一步擴大,取得了可喜可賀的成績。

會議指出,要認真貫徹落實全國藥品監管工作會議精神,深刻認識新時代、新體制、新理念、新格局帶來的機遇和挑戰,提高政治站位、深化規律認識、拓寬監管視野,切實增強做好新時代藥品監測評價工作的使命感、責任感以及主動性、創造性。廣大藥品監測評價人員要深刻把握我國藥品監測評價工作的定位、定勢和定力。要按照全國藥品監管工作會議“堅持一個導向、堅定兩個目標、夯實三個支撐”的要求,堅持“五注重、五強化”基本工作方法,即重基礎、強體系,重方法、強能力,重分析、強應用,重檢查、強落實,重交流、強合作。統籌兼顧、科學安排,妥善處理好風險與責任、體系與能力、制度與機制、數量與質量、繼承與創新的關系,推動藥品監測評價工作行穩致遠。

會議部署了2019年七項重點工作:一是落實藥品上市許可持有人直接報告不良反應制度;二是開展堅持基于風險的評價,提升風險防控水平;三是加大創新藥械監測評價力度;四是加強醫療器械不良事件監測和再評價管理;五是深入開展100個醫療器械品種的重點監測工作;六是創新監測模式,繼續推動哨點聯盟建設;七是穩步推進化妝品不良反應與藥物濫用監測工作

來自全國各省、自治區、直轄市、解放軍和新疆生產建設兵團、副省級城市藥品不良反應監測中心負責人以及國家局藥品評價中心相關人員參加了會議。浙江、四川、廣東、北京、江蘇、山東、重慶、深圳等省級(副省級)監測評價中心做了交流發言。

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